五、对各项波谱和测试具体要求:1.红外吸收光谱(IR)(1)仪器的校正和检定:按中国药典规定,在40000区间录制聚苯乙烯薄膜(厚度约为0.05mn)的红外光谱,对仪器的波数和分辨率进行检定,并报告校正结果或附实测聚苯Z烯膜的红外光谱图。
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药学包材领域一般药 物的结构确证方法四
粉末X-衍射(PXRD) :光遇供试品发生衍射。固态状态下单一化合物的鉴别与晶型确定、晶态与非晶态物质的判断、多种化合物组成的多项(组分)体系中的组分(物相)分析(定性或定量)、原料药(晶型)的稳定性研究等信息。
以上是原料药中一般药 物的结构确证方法,其余还有手*** 物的结构确证,药 物晶型的结构确证,药 物结晶水或者结晶溶剂的结构确证和其他具有特殊结构药 物的结构确证等。分析的方法有多种,需具体分析 山西结构确证药品结构解析结构确证哪里可以做?找微谱!
1. 单体:详细解析各波谱数据与结构之间的关系,推断其化学结构,结合理化分析、元素分析和其它试验结果和数据进行综合论证,得出确证其化学结构的结论。不同来源的单体根据具体情况可选择合适的确证方法,但是均以所提供的资料能够充分证实化学结构为原则。2.组分:可分为下列两种情况(1)少组分:即从天然物中提取或生物合成的含有2- -4个组分的混合物。一般应将药效成分分离出单体,按单体化合物要求确证其结构,提供其理化试验数据。
醇类物质由于含有亲水基团,所以一般都溶于水,但溶解度随着憎水基团的不断增大而逐渐减小,当憎水基团的碳原子数相同时,憎水基团中的支链越多 ( 即越复杂 ) ,其在水中的溶解度就越小,相反,在四氯化碳等有机溶剂中的溶解度越大。 5 、溶沸点 有机物的熔沸点规律也遵循前面所讲的熔沸点规律,在各类有机物的同系物中熔沸点也总是随着分子量的增大和支链的减少而不断升高。如:烷烃类有机物中在无支链的情况下,都是随着碳原子数增多 ( 或分子量增大 ) 而升高,当碳原子数相同或分子量相同时,支链越多,其熔沸点就越低。杂质结构确证多少钱?找微谱!
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二、不同类别新药结构确证1.一类新药:一类新药按全新化学单体要求确证结构。应提供充分的试验图谱和数据,完成必要的各项测试,按新化合物要求进行图谱解析和综合解析。
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